EHLBIO의 자가 지방유래 줄기세포 치료제 에이디스템주(ADSTEM)가 식품의약품안전처로부터

임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았습니다.

이번 시험은 중등도 이상의 아급성·만성 아토피 피부염 환자를 대상으로 유효성 및 안전성을 위약과 대조해 확인합니다.

EHLBIO는 앞선 임상 자료와 GMP 기반의 품질관리 경험을 바탕으로,

임상 3상을 통해 치료적 가치를 과학적으로 검증해 나갈 예정입니다.

승인 내용: 에이디스템주(ADSTEM) 임상 3상 IND 승인

대상 질환: 아토피 피부염(중등도 이상, 아급성 · 만성)

시험 설계: 다기관, 무작위배정, 위약대조, 유효성 · 안전성 평가

의의: 줄기세포 기반 치료의 재생 · 면역조절 가능성을 대규모 임상에서 검증

다음 단계 기관별 IRB 등 절차 완료 후 환자 등록 및 시험 개시

시험 진행 경과 및 결과는 규제 · 윤리 기준에 따라 순차 공지

문의

EHLBIO 대표번호: 02-532-9880

이메일: info@ehlbio.co.kr